User guide. English Deutsch Français Italiano Nederlands ةيبرعلا Norsk Svenska Suomi

User guide English Deutsch Français Italiano Nederlands ةيبرعلا Norsk Svenska Suomi

ResMed.com/AirMiniApp

SVENSKA Välkommen AirMini -systemet kombinerar ResMeds AirMini-apparat med självjusterande tryck, masker och AirMini-appen. VARNING Läs hela denna guide innan du använder apparaten. Indikationer för användning AirMini självjusterande apparat är indicerad för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA) hos patienter som väger mer än 30 kg. Det är avsett för användning i hemmet och på sjukhus. Kontraindikationer Övertrycksbehandling avråds eventuellt för vissa patienter som sedan tidigare lider av följande: svår bullös lungsjukdom pneumothorax patologiskt lågt blodtryck dehydrering läckande ryggmärgsvätska, nyligen genomgången kranialoperation eller trauma. Biverkningar Rapportera ovanliga smärtor i bröstet, svår huvudvärk eller ökad andnöd till vårdansvarig läkare. Ett tillfälligt behandlingsuppehåll kan bli nödvändigt vid en akut infektion i de övre luftvägarna. Svenska 1

Följande biverkningar kan uppstå under behandling med apparaten: uttorkning i näsa, mun eller svalg näsblod uppblåsthet obehagskänslor i öra eller sinus ögonirritationer hudutslag. I sammanfattning AirMini-systemet omfattar följande: AirMini: AirMini-apparaten, nätadapter, påse med dragsko och en av följande: AirMini installationspaket F20: Luftslang, F20-anslutning ELLER AirMini installationspaket N20: Luftslang, N20-anslutning, HumidX, HumidX Plus ELLER AirMini maskpaket för P10: Luftslang, AirFit P10 for AirMini-mask (M), P10-mjukdel (S), P10-mjukdel (L), HumidX, HumidX Plus, och klämmor till AirFit P10-huvudband. 2

Ditt AirMini-system Ditt AirMini-system består av AirMini-apparaten och ett maskpaket eller ett installationspaket. A AirMini-apparat 6 20 W nätadapter B C F20-anslutning för AirMini och luftslang N20-anslutning för AirMini och luftslang 7 F20-anslutning för AirMini 8 Ventilationsöppning D AirFit P10 for AirMini och slang 9 Ventilationsenhet 1 Knappen Start/Stop (Start/Stopp) 10 Antiasfyxiventil (AVV) 2 Strömintag 11 N20-anslutning för AirMini 3 Luftutsläpp 12 AirFit P10 for AirMini 4 Luftfilterlock 13 Värme-fuktväxlare HumidX (blå) och HumidX Plus (grå) 5 Bluetooth -knapp 14 AirMini-slang Apparaten är kompatibel med ResMeds masker i F20-serien och N20- serien samt med AirFit P10 för AirMini. Kontrollera att alla delar och tillbehör som används med apparaten är kompatibla. Mer information om kompatibilitet finns på www.resmed.com. Svenska 3

Din AirMini-apparat är avsedd att fungera tillsammans med AirMiniappen från ResMed. AirMini-appen är dock inte nödvändig för att använda apparaten. För mer information om AirMini-appen, se Använda apparaten med AirMini-appen eller e-hjälpen för patienter i AirMiniappen. HumidX och HumidX Plus HumidX och HumidX Plus är vattenfria befuktare. De är utformade för att ge ökad komfort genom att förbättra befuktningsnivån i luften du andas och erbjuder lindring mot eventuell torrhet. HumidX är en bra utgångspunkt för att hitta rätt befuktningsnivå. HumidX Plus ökar befuktningsnivån ytterligare och är lämplig när den omgivande luftfuktigheten är mycket låg (t.ex. på höga höjder eller i ett flygplan). HumidX och HumidX Plus kan endast användas med N20-anslutningen för AirMini och AirFit P10 for AirMini. HumidX och HumidX Plus måste bytas ut inom 30 dagar efter att HumidX/HumidX Plus-förpackningen öppnats. Förbereda systemet och starta behandling Använda masken Innan du ställer iordning apparaten måste du se till att du använder en kompatibel mask. En fullständig lista över kompatibla masker till den här apparaten finns i Mask/Device Compatibility List (kompatibilitetslistan för mask/apparat) på www.resmed.com/downloads/masks. Om du inte har tillgång till internet kontaktar du ResMed-återförsäljaren. Information om hur du tillpassar masken finns i användarguiden för masken. AirMini-apparaten får endast användas enligt anvisningarna från läkaren eller vårdgivaren. 4

Ställa iordning apparaten 1. Koppla in nätadaptern i apparaten och i eluttaget. Anslutningen har en vinklad kant så att elsladden endast kan sättas in i apparaten åt ett håll. 2. Anslut luftslangens gråa ände stadigt till luftutsläppet. Lägg till befuktning som tillval (gäller endast N20 eller AirFit P10 for AirMini) Föra in HumidX eller HumidX Plus: 1. Öppna anslutningen genom att vrida den försiktigt. 2. Håll i sidorna på HumidX/HumidX Plus med den färgade sidan nedåt och för in den. 3. Tryck försiktigt ihop anslutningen och vrid tills den låses fast på plats. Ansluta din mask 1. Passa in masken enligt anvisningen i användarguiden för masken 2. Fäst anslutningen till masken. F20-serien N20-serien AirFit P10 för AirMini Svenska 5

Starta behandlingen 1. Starta behandling genom att trycka på knappen Start/Stop (Start/Stopp) eller andas normalt om SmartStart har aktiverats. Stoppa behandlingen 1. Ta bort masken 2. Tryck på knappen Start/Stop (Start/Stopp) eller vänta tills apparaten stannar om SmartStop har aktiverats. Komfortfunktioner Ramptid, trycklättnad och SmartStart har aktiverats på din apparat enligt standard. Mer information eller anvisning om hur du ändrar de här inställningarna finns i e-hjälpen för patienter i AirMini-appen. Använda apparaten med AirMini-appen AirMini-apparaten kan användas tillsammans med AirMini-appen från ResMed. När du har kopplat och anslutit apparaten till din smarta enhet via Bluetooth kan du starta och stoppa behandlingen, ändra komfortinställningar och visa dina behandlingsdata via AirMini-appen. De data som skickas med Bluetooth krypteras för att skydda din integritet. Ansluta din apparat och smarta enhet Innan du börjar ska du kontrollera att du har den senaste versionen av AirMini-appen installerad på din smarta enhet. Om du inte har det hämtar du appen från App Store eller Google Play 1. Säkerställ att apparaten är korrekt installerad och ansluten till en strömkälla. 2. Aktivera Bluetooth på din smarta enhet. 3. Öppna AirMini-appen. Första gången du öppnar AirMini-appen kommer du att ombes samtycka till användningen av cookies och acceptera ResMeds villkor och förhållanden samt sekretesspolicyn. 4. Markera rutorna på välkomstskärmen och tryck på Continue (fortsätt). 6

5. Tryck på Bluetooth-knappen på apparaten när du uppmanas att göra det med AirMini-appen. När lampan börjar blinka blått redo att ansluta. 6. Tryck på Connect (anslut) på din smarta enhet. är Bluetooth aktivt och apparaten är När apparaten har upptäckts visas apparatens namn i apparatens vallista. 7. Välj namnet på den apparat som ska anslutas i listan. 8. Första gången du parkopplar apparaten till din smarta enhet kommer du att behöva utföra autentiseringsproceduren. Autentisera när du ombes göra det med AirMini-appen, genom att ange den fyrsiffriga kod som du hittar på apparatens baksida. Alternativt kan du trycka på Scan code (Skanna kod). Du kommer att uppmanas att tillåta användningen av smartenhetens kamera och placera apparatens QR-kod inom kamerans synfält. QR-koden finns på apparatens baksida. 9. Tryck på Continue (Fortsätt) när du vill stänga fönstret. När anslutningen har upprättats visas Bluetooth-anslutningsikonen i det övre högra hörnet i appen. Svenska 7

Indikatorer för Bluetooth-status Indikatorlampan för Bluetooth blinkar blått. Indikatorlampan för Bluetooth är stadigt blå. Indikatorlampan för Bluetooth är stadigt vit (flygläge). Indikatorlampan för Bluetooth är av. Apparaten kan upptäckas och är redo för att parkopplas. Apparaten är ansluten till din smartphone. Bluetooth är inaktivt på apparaten. Apparaten är inte ansluten till din smartphone. Obs! När behandlingen startats kommer indikatorlampan tonas bort. Rengöring och underhåll Det är viktigt att du regelbundet rengör AirMini-apparaten för att se till att du får optimal behandling. I följande avsnitt får du hjälp med demontering, rengöring och kontroll av apparaten. VARNING Följ alltid rengöringsanvisningarna som en del av god hygien. Vissa rengöringsprodukter kan skada luftslangen och påverka dess funktion eller lämna skadliga restångor efter sig som skulle kunna inandas om de inte sköljs bort ordentligt. AirMini-anslutningarna och AirFit P10 för AirMini innehåller ett ventilationssystem för att förhindra att koldioxid ansamlas i masken. Ventilationssystemet måste hållas rent och fritt från föroreningar för att fungera korrekt. Blockering eller ändring av ventilationssystemet kan leda till återinandning av alltför stora mängder koldioxid. Rengör din slangmontering och mask regelbundet för att erhålla optimal behandling och förhindra bakterieväxt som kan påverka din hälsa negativt. Inspektera HumidX/HumidX Plus regelbundet och följ underhållsanvisningarna för att förhindra bakterieväxt som kan vara skadliga för din hälsa. 8

VAR FÖRSIKTIG! Vid synlig förslitning av en systemkomponent (sprickor, missfärgning, revor osv.) ska komponenten kasseras och bytas ut. Demontering Ta bort anslutningen (gäller endast F20 och N20) 1. Ta bort anslutningen från masken genom att trycka på sidoknapparna och dra bort den Koppla bort AirMini-slangen (endast F20) 1. Koppla bort F20-anslutningen från AirMini-slangen genom att försiktigt vrida och dra bort den Koppla bort AirMini-slangen (endast N20 och AirFitP10 för AirMini) 1. Koppla bort ventilationsenheten från AirMini-slangen genom att försiktigt vrida och dra bort den. Svenska 9

Ta bort HumidX/HumidX Plus (gäller endast N20 och AirFit P10 för AirMini) 1. Koppla bort maskslangen från ventilationsenheten genom att försiktigt vrida och dra bort den. Om du använder HumidX eller HumidX Plus, ta bort den från ventilationsenheten. Obs! HumidX/HumidX Plus kan inte tvättas. Dra ur kontakten för att koppla bort apparaten från elnätet 1. Koppla bort luftslangen från apparaten genom att trycka på sidoknapparna på änden och dra bort den. 2. Koppla bort nätadaptern från eluttaget och apparaten. För anvisningar om demontering av masken, se användarguiden för masken. Rengöra och byta ut delarna Ta isär alla komponenter enligt anvisningarna för demontering och se till att HumidX/HumidX Plus tas bort och förvaras på en ren och torr plats. Kontrollera HumidX/HumidX Plus 1. Kontrollera varje dag för att upptäcka eventuella tecken på skador eller blockeringar orsakade av smuts eller damm. 2. Den måste bytas ut inom 30 dagar efter att förpackningen öppnats. 3. När HumidX/HumidX Plus inte används ska den förvaras på en ren och torr plats. Obs! HumidX/HumidX Plus kan inte tvättas. 10

Rengör AirMini-slangen 1. Rengör och kontrollera luftslangen varje vecka. AirMini-slangen ska bytas ut minst var 6:e månad. 2. Tvätta AirMini-slangen i varmt vatten och ett milt rengöringsmedel. 3. Skölj den noga och låt den torka på en plats där den inte är utsatt för direkt solljus och/eller värme. 4. Kontrollera AirMini-slangen och byt ut den om det förekommer hål, revor eller sprickor. Obs! Tvätta inte AirMini-slangen i en tvätt- eller diskmaskin. Rengör F20-anslutningen för AirMini 1. Rengör och kontrollera F20-anslutningen dagligen. Anslutningen ska bytas ut minst var 6:e månad. 2. Tvätta i varmt vatten och ett milt rengöringsmedel. 3. Rengör med en mjuk borste och var särskilt uppmärksam på ventilationshålen. 4. Skölj ordentligt under rinnande vatten. Skaka för att ta bort överflödigt vatten och låt torka undan direkt solljus. 5. Kontrollera att det inte finns smuts eller damm i ventilationshålen. Obs! Tvätta inte i en disk- eller tvättmaskin. Svenska 11

Rengör N20-anslutningen för AirMini 1. Rengör och kontrollera N20-anslutningen dagligen. Anslutningen ska bytas ut minst var 6:e månad. 2. Tvätta anslutningen i varmt vatten och ett milt rengöringsmedel. 3. Rengör den med en mjuk borste och var särskilt uppmärksam på ventilationshålen inuti anslutningen. 4. Skölj ordentligt under rinnande vatten. Skaka för att ta bort överflödigt vatten och låt torka undan direkt solljus. 5. Kontrollera att det inte finns smuts eller damm i ventilationshålen. Obs! Tvätta inte i en disk- eller tvättmaskin. Rengör AirFit P10 for AirMini I guiden för masken finns anvisningar om rengöring. Byt luftfiltret Byt ut det minst var 6:e månad. Det kan inte tvättas. Kontrollera och byt ut det oftare om det förekommer hål eller blockeringar orsakade av smuts eller damm. 12

Byta luftfiltret: 1. Skjut undan luftfilterlocket och ta bort det gamla luftfiltret. 2. Sätt i ett nytt luftfilter och sätt tillbaka luftfilterlocket. Obs! Se till att luftfilterlocket alltid sitter på plats för att förhindra att vatten och damm tränger in i apparaten. Användningen av ResMeds godkända hypoallergena filter kommer att resultera i en liten reduktion av noggrannheten i det levererade trycket vid höga läckage. Rengöra apparaten 1. Torka av utsidan med en torr trasa en gång i veckan. Upparbetning AirMini-slangen, AirMini-anslutningar, ventilationsmodulen och HumidX/HumidX Plus måste kasseras och bytas ut mot nya eftersom de inte kan desinficeras och ska inte användas för andra patienter. För anvisningar om rengöring av masken, se användarguiden för masken. Resor Du kan ta med dig AirMini-apparaten på alla dina resor. Se till att du har rätt nätadapter för den region som du reser till. För information om köp, kontakta din vårdgivare. Svenska 13

Resor med flyg Vissa flygbolag räknar inte med medicintekniska produkter i handbagagets maximala vikt. Kontrollera med ditt flygbolag för information om dess policy för medicinsk utrustning. Du kan använda AirMini-apparaten på ett flygplan eftersom den uppfyller kraven från Federal Aviation Administration (FAA). Reseintyg för flyg kan laddas ned och skrivas ut från www.resmed.com. När du använder apparaten på ett flygplan: När den är strömförsörjd, avaktivera Bluetooth (ange flygplansläge) genom att trycka och hålla inne Bluetooth-knappen i minst 10 sekunder tills indikatorlampan blir vit. Använd inte AirMini-appen. Använd knappen Start/Stop (Start/Stopp) på apparaten för att starta behandling. Återanslut Bluetooth (gå ur flygplansläget) genom att trycka in Bluetooth-knappen. Felsökning Om du stöter på några problem, ta en titt på följande felsökningsämnen. Om du inte lyckas lösa problemet, kontakta din vårdgivare eller ResMed. Försök inte öppna apparaten. Problem/Möjlig orsak Lösning Luft läcker ut runt masken / Maskens bullernivå är för hög Masken kanske är felaktigt tillpassad. AirMini-systemet kan vara felaktigt hopmonterat. Se till att masken är korrekt tillpassad. Se maskens användarguide för tillpassningsanvisningar eller kör funktionen Mask fit (Masktillpassning) med AirMini-appen för att kontrollera maskens tillpassning och förslutning. Kontrollera att AirMini-systemet är korrekt hopmonterat. Se Förbereda systemet och starta behandling för mer information. 14

Problem/Möjlig orsak Lösning Lufttrycket i min mask verkar vara för lågt / Det känns som om jag inte får tillräckligt mycket luft Ramptid kanske pågår HumidX eller ventilationsöppningen kan vara blockerad. HumidX kan vara blöt. Om du använder AirMini-appen, kontrollera att rampfunktionen har aktiverats. Vänta i så fall medan lufttrycket byggs upp eller stäng av Ramp Time (Ramptid) med AirMini-appen. Inspektera HumidX och ventilationsöppningen avseende blockering eller skada. Se Rengöring och underhåll (se sida 8) för mer information. HumidX ska vara torr när behandling startas. Kontrollera om HumidX är blöt och byt ut vid behov. Det går inte att starta behandling Strömmen kanske inte är ansluten. Anslut nätadaptern och se till att kontakten är ordentligt isatt. Den gröna indikatorlampan på nätadaptern ska lysa. Kontrollera att den gröna indikatorlampan ovanför knappen Start/Stop (Start/Stopp) på apparaten också lyser. Min behandling har stoppats Luftslangen kan ha kopplats bort. Högt läckage och SmartStop kan vara aktiverade. Kontrollera att luftslangen är korrekt ansluten. Tryck på knappen Start/Stop (Start/Stopp) för att fortsätta med behandlingen. Se till att masken är korrekt tillpassad. Alternativt, avaktivera SmartStop. Svenska 15

Problem/Möjlig orsak Lösning Indikatorlampan för Bluetooth är stadigt vit. Det går inte att parkoppla apparaten Bluetooth är inaktivt. Tryck på Bluetooth-knappen i 3 sekunder. När indikatorlampan för Bluetooth blinkar blått är apparaten redo att parkopplas. Det går inte att skanna QR-koden för att parkoppla apparaten Kameran har inte fokus eller är trasig eller så är etiketten med QR-koden skadad. QR-kodetiketten är oläslig. Du kan parkoppla apparaten manuellt genom att ange den fyrsiffriga kod som du hittar på apparatens baksida på din smartphone. Kontakta din vårdgivare. Lampan ovanför knappen Start/Stop (Start/Stopp) blinkar grönt Ett fel har uppstått på apparaten. Dra ur kontakten för att koppla bort apparaten från elnätet. Vänta några sekunder och sätt sedan i kontakten igen. Om problemet kvarstår ska du kontakta din vårdgivare. Öppna inte apparaten. Jag känner mig torr (torr eller täppt näsa) Masken kanske är felaktigt tillpassad Det kan vara nödvändigt med befuktning Justera och tillpassa din mask igen för att förbättra förslutningen. Kontrollera att ingen luft läcker ut från masken. Om maskens försegling är god, prova HumidX Plus Prova behandling med HumidX 16

Problem/Möjlig orsak Lösning Jag använder HumidX/HumidX Plus och jag har problem med obehagliga vattendroppar på min näsa, i masken eller i luftslangen Befuktningsnivån är för hög Om du använder HumidX: Ta bort HumidX och prova behandling utan befuktning. Om du använder HumidX Plus: Prova med HumidX istället. Det bidrar till att minska vattendropparna. Om du fortfarande upplever problem ska du kontakta din vårdgivare. Obs! du kan behöva använda HumidX/HumidX Plus när den omgivande luftfuktigheten ändras. Allmänna varningar och försiktighetsåtgärder VARNING Se till att ordna luftslangen så att den inte vrids runt huvudet eller halsen. Nätsladden får inte komma i närheten av heta ytor. Se till att elsladden och stickkontakten är i gott skick och att det inte finns några skador på utrustningen. Om du märker oförklarliga förändringar i apparatens prestanda, om den ger ifrån sig ovanliga ljud, om apparaten eller nätadaptern har tappats eller hanterats felaktigt eller om höljet är trasigt ska du sluta använda apparaten och kontakta din vårdgivare eller ResMed servicecenter. Öppna eller modifiera inte apparaten. Det finns inga interna delar som användaren själv kan utföra service på. Reparationer och service bör endast utföras av auktoriserad servicepersonal för ResMed. Svenska 17

VARNING Se upp för livsfarliga elektriska stötar. Sänk inte ned apparaten, nätadaptern eller elsladden i vatten. Om vätskor spills in i eller på apparaten, koppla bort apparaten från strömkällan och låt delarna torka. Koppla alltid bort apparaten från strömkällan före rengöring och säkerställ att alla delar är torra innan den ansluts till strömkällan igen. Får inte användas med syrgas. Alla eventuella syrgaskällor måste vara placerade mer än 1 m bort från apparaten för att undvika risken för brand och brännskador. Utför inga underhållsuppgifter medan apparaten är i drift. Använd endast AirMini-masker och -tillbehör som möjliggör normal andning för att förhindra syrebrist (asfyxi). Det är inte rekommenderat att använda andra tillbehör än de som specificeras för apparaten. Detta kan leda till ökade elektromagnetiska emissioner från eller minskad immunitet hos apparaten och orsaka felaktig funktion. Apparaten får inte användas intill eller staplad med annan utrustning. Om apparaten måste användas intill eller staplad med annan utrustning måste den observeras för att säkerställa normal funktion i den konfiguration i vilken den kommer att användas. F20-, N20- och P10-anslutningarna för AirMini har ventilationsöppningar. F20-anslutningen för AirMini har också en AAV. AAV och ventilationsöppningarna har särskilda säkerhetsfunktioner för att förhindra att koldioxid ansamlas i masken. AAV och ventilationsöppningarna ska hållas rena och får inte täckas för eller blockeras. Anslutningarna får inte användas om ventilationsöppningen eller AAV har skadats eftersom deras säkerhetsfunktioner då inte fungerar. Anslutningarna ska bytas ut om ventilerna i ventilationsöppningen eller AAV skadats, förvridits eller rivits sönder. 18

VARNING Apparaten är inte avsedd att användas av personer (inklusive barn) med nedsatt fysisk, sensorisk eller mental förmåga, utan adekvat övervakning av en person som ansvarar för patientens säkerhet. Apparaten har inte testats eller godkänts för användning i närheten av röntgen-, DT- eller MRT-utrustning. Placera inte apparaten inom 4 meter från röntgen- eller DT-utrustning. Apparaten får aldrig flyttas till en MR-miljö. VAR FÖRSIKTIG! Använd endast ResMed AirMini-delar, -masker och -tillbehör tillsammans med apparaten. Icke-ResMed AirMini-delar kan minska behandlingens effektivitet, leda till återinandning av alltför stora mängder koldioxid och/eller skada apparaten. Mer information om kompatibilitet finns på www.resmed.com. Om apparatens luftslang och/eller luftintag blockeras under drift kan det leda till att apparaten överhettas. Håll området runt apparaten torrt, rent och fritt från föremål (t.ex. kläder, kuddar eller sängkläder) som skulle kunna blockera luftintaget eller täcka över nätadaptern. Använd inte blekmedel, klor-, alkohol- eller aromatbaserade lösningar, fuktighetsbevarande eller bakteriedödande tvålar eller parfymerade oljor när du rengör apparaten eller luftslangen. Sådana lösningar kan orsaka skada på produkterna och förkorta deras livslängd. Sätt inte in någon USB-kabel i apparaten och försök inte ansluta nätadaptern till en USB-enhet. Detta kan orsaka skada på apparaten eller USB-enheten. Svenska 19

Tekniska specifikationer Enheter uttrycks i cm H2O och hpa. 1 cm H2O är lika med 0,98 hpa. Nätadapter Ingående växelströmsintervall: 100 240 V, 50 60 Hz 115 V, 400 Hz (nominellt för användning på flygplan) Utgående likström: 24 V 0,83 A Typisk strömförbrukning: 6,3 W Högsta strömförbrukning: 27 W Om strömmen bryts under behandlingen startar apparaten automatiskt behandlingen igen när strömmen har kommit tillbaka. Strömförbrukning AirMini Strömförbrukning vid standby: 1W Miljöförhållanden Drifttemperatur: +5 C till +35 C Obs! Vid förhållanden med extrem omgivningstemperatur (40 C) kan luften och delar av slangen som är placerade nära masken nå temperaturer på upp till 43 C. Dessa delar av slangen är inte i kontakt med användaren och apparaten förblir säker under sådana extrema förhållanden. Fuktighet vid drift: 10 % till 95 % relativ fuktighet, ej kondenserande Driftsaltitud: Havsnivå till 2 591 m, lufttrycksintervall 1 013 hpa till 738 hpa Temperatur vid förvaring och transport: -25 C till +70 C Fuktighetsnivå vid förvaring och transport: 5 % till 95 % relativ fuktighet, ej kondenserande 20

Elektromagnetisk kompatibilitet AirMini uppfyller alla gällande krav avseende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) enligt IEC60601-1-2:2014, för bostadsmiljöer, kommersiella miljöer och lätta industrimiljöer. Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning ska inte användas närmare någon del av apparaten, inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavståndet på 10 cm. AirMini har utformats för att uppfylla EMC-standarder. Om du ändå misstänker att apparatens prestanda (t.ex. tryck eller flöde) påverkas av annan utrustning ska du flytta apparaten från den troliga störningskällan. AirMini överensstämmer med del 15 av FCC-bestämmelserna och Industry Canadas licensundantag för RSS-standarder. Följande två villkor gäller för driften: Denna apparat får inte orsaka skadliga störningar och denna apparat måste acceptera alla mottagna störningar, även störningar som kan orsaka oönskad funktion. FCC-ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 Ytterligare information avseende FCC-bestämmelser och IC-compliance för denna apparat finns på www.resmed.com/downloads/devices. Klassificering enligt IEC 60601-1 (utgåva 3.1) Klass II (dubbel isolering), typ BF, intrångsskydd IP22. Max. stationärt tryck vid enkelfel Apparaten stängs av vid förekomst av ett enstaka fel om det stationära trycket överskrider 30 cm H2O (30 hpa) under mer än 6 s eller 40 cm H2O (40 hpa) under mer än 1 s. Ljud Deklarerade värdepar för ljudeffektnivåer i överensstämmelse med ISO 4871:1996 Trycknivå uppmätt enligt ISO 80601-2-70:2015 (CPAP-läge) 30 dba med en osäkerhet på 2 dba Effektnivå uppmätt enligt ISO 80601-2-70:2015 38 dba med en osäkerhet på 2 dba (CPAP-läge) A-viktad ljudtrycksnivå uppmätt enligt ISO 17510:2015: Luftslang ansluten till AirMini F20-anslutning 19 dba med en osäkerhet på 3 dba med mask Luftslang ansluten till AirMini N20- eller P10-17 dba med en osäkerhet på 3 dba anslutningar med mask Svenska 21

A-viktad ljudeffektnivå uppmätt enligt ISO 17510:2015: Luftslang ansluten till AirMini F20-anslutning 27 dba med en osäkerhet på 3 dba med mask Luftslang ansluten till AirMini N20- eller P10-25 dba med en osäkerhet på 3 dba anslutningar med mask AirMini-apparat Mått: Vikt: Ytterhöljets konstruktion: Luftutsläpp: Luftfilter Standard: Hypoallergent: AirMini-luftslang Material: Längd: Innerdiameter: 136 mm (B) x 84 mm (D) x 52 mm (H) 300 g Flamsäker teknisk termoplast Specialanslutning, 16 mm innerdiameter. Inte kompatibel med anslutningar enligt EN ISO 5356-1. Material: Icke-vävd polyesterfiber Genomsnittlig avskiljning: >75 % för damm på ~7 mikrometer Material: Akryl- och polypropylenfibrer i polypropylenstruktur Effektivitet: >98 % för damm på ~7 8 mikrometer, >80 % för damm på ~0,5 mikrometer Flexibel plast 1,9 m 15 mm Användning på flygplan ResMed bekräftar att apparaten uppfyller kraven från Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, avsnitt 21, kategori M) avseende alla delar av flygresan. 22

Trådlös teknik Teknik som används: Bluetooth Anslutningstyper: SPP, iap2, GATT Frekvens: 2 402 till 2 480 MHz Max. RF-uteffekt: +4 dbm Räckvidd: 10 m (klass 2) Vi rekommenderar att apparaten placeras på minst 1.1 cm avstånd från kroppen under användning. Gäller ej masker, luftslangar eller tillbehör. Försäkran om överensstämmelse med 1999/5/EC (Försäkran om överensstämmelse med R&TTEdirektivet) Drifttryckområde AutoSet, AutoSet For Her [AutoSet FH], CPAP: Avsedd livslängd Apparat, nätadapter: Luftslang,anslutningar: HumidX: ResMed försäkrar att utrustningen AirMini installationspaket F20 överensstämmer med de väsentliga kraven och andra relevanta bestämmelser i rådets direktiv 1999/5/EC. En kopia av Försäkran om överensstämmelse finns på www.resmed.com/downloads/devices. 4 till 20 cm H2O (4 till 20 hpa) 5 år 6 månader 30 dagar Svenska 23

Pneumatisk flödesväg Allmänt Patienten är avsedd operatör. Tryckflödeskurva(ISO 17510:2015) 1. Flödessensor 2. Turbin 3. Trycksensor 4. AAV (endast F20-anslutning) 5. Ventilationsöppning 6. HumidX (endast N20-, P10-anslutningar) 7. Mask 8. Luftslang 9. Apparat 10. Luftintagsfilter Inandnings- och utandningsmotstånd med AAV öppen mot atmosfären (ISO 17510:2015) Inandning vid 50 l/min Utandning vid 50 l/min AAV-tryck (ISO17510:2015) Tryck öppen mot atmosfären Tryck stängd mot atmosfären Tryck Flöde [L/min] [cm H2O (hpa)] 4 21 8 26 12 29 16 31 20 33 F20-anslutning 0,7 cm H2O (hpa) 0,5 cm H2O (hpa) F20-anslutning 0,9 cm H2O (hpa) 1,0 cm H2O (hpa) 24

Mätsystemets osäkerheter Enligt ISO 80601-2-70:2015 är mätosäkerheten hos tillverkarens testutrustning: För mätningar av flöde För mätningar av statisky tryck För mätningar av dynamiskt tryck För mätningar av volym (< 100 ml) För mätningar av volym ( 100 ml) För mätningar av tid ±1,5 L/min eller ±2,7 % av mätvärdet (det större av de två) ± 0,15 cm H2O (hpa) ± 0,27 cm H2O (hpa) ±5 ml eller 6 % av mätvärdet (det större av de två) ±20 ml eller 3 % av mätvärdet (det större av de två) ±10 ms Obs! ISO 80601-2-70:2015 noggrannheter och testresultat som anges i den här manualen för de här delarna omfattar redan relevant osäkerhet i mätnoggrannhet i tabellen ovan. Trycknoggrannhet Max. variation av statiskt tryck vid 10 cm H2O (10 hpa) enligt ISO 80601-2-70:2015: Testad med helmask: ±0,5 cm H20 (0,5 hpa) Maximal dynamisk tryckvariation enligt ISO 80601-2-70:2015 Apparat med helmask Tryck 10 BPM 15 BPM 20 BPM [cm H2O (hpa)] 4 0,5 0,7 1,0 8 0,5 0,7 1,0 12 0,5 0,7 1,0 16 0,5 0,7 1,0 20 0,5 0,7 1,0 Svenska 25

Flöde (maximalt) vid inställda tryck Följande har uppmätts i enlighet med ISO 80601-2-70:2015 vid den angivna luftslangens ände: Tryck cm H2O (hpa) 4 119 8 116 12 112 16 108 20 105 Obs! AirMini-apparat och AirMini-luftslang L/min (inkl. osäkerhet) Tillverkaren förbehåller sig rätten att ändra dessa specifikationer utan varsel. Masksystemet innehåller inte PVC, DEHP eller ftalater. Denna produkt är inte tillverkad med naturgummilatex. Symboler Följande symboler kan visas på produkten eller förpackningen. Läs anvisningarna före användning. Indikerar en varning eller försiktighetsåtgärd. Tillverkare. Följ anvisningarna före användning. Europeisk auktoriserad representant. Partikod. Katalognummer. Serienummer. Apparatnummer. På / Av. Skyddad mot föremål i fingerstorlek och mot droppande vatten när den lutas i upp till 15 grader i förhållande till den specificerade orienteringen. Likström. Patientansluten del av BF-typ. Klass II-utrustning. Fuktighetsbegränsning. Temperaturbegränsning. Ickejoniserande strålning. Bluetooth. Endast på ordination (enligt amerikansk federal lagstiftning får dessa apparater endast säljas 26

av eller på ordination från en läkare). Driftsaltitud. Gräns för atmosfäriskt tryck. Följer RTCA DO-160 sektion 21, kategori M. MR-osäker (använd inte i närheten av en MRT-utrustning). Byt ut 30 dagar efter att förpackningen öppnats. förpackningen är skadad Får inte användas om Miljöinformation Apparaten måste bortskaffas separat och inte som osorterat kommunalt avfall. Vid bortskaffandet av apparaten ska du använda lämpliga uppsamlings-, återanvändnings- eller återvinningssystemen i det område där du är bosatt. Sådana uppsamlings-, återanvändnings- och återvinningssystem är avsedda att skona naturresurser och förhindra att farliga ämnen skadar miljön. Om du behöver information om dessa avfallshanteringssystem, var god kontakta lokal myndighet ansvarig för avfallshantering. Symbolen, en överkryssad soptunna, uppmanar dig att använda dessa avfallssystem. Om du behöver information om uppsamling och bortskaffande av din ResMed-apparat, var god kontakta ett ResMed-kontor eller den lokala återförsäljaren eller besök www.resmed.com/environment. Service AirMini-apparaten är avsedd att fungera på ett säkert och pålitligt sätt under förutsättning att den används enligt de anvisningar som tillhandahålls av ResMed. ResMed rekommenderar att AirMiniapparaten inspekteras och genomgår service på ett auktoriserat ResMed servicecenter om det finns tecken på förslitning eller vid tveksamhet om apparatens funktion. Annars bör service och besiktning av produkterna i allmänhet inte krävas under avsedd livslängd. Svenska 27

Begränsad garanti ResMed Ltd (härefter kallat ResMed) garanterar att din ResMed-produkt är felfri med avseende på material och utförande från och med inköpsdagen för nedan angivna tidsperiod. Produkt Masksystem (inkl. maskram, mjukdel, huvudband och slangar), med undantag för engångsapparater Tillbehör, med undantag för engångsapparater Batterier för användning i ResMeds interna och externa batterisystem CPAP (inklusive externa nätadaptrar) 2 år Garantiperiod 90 dagar 6 månader Denna garanti gäller endast för den ursprungliga köparen. Den kan inte överföras. Om produkten visar sig vara bristfällig under normala användningsförhållanden, kommer ResMed att efter eget gottfinnande reparera eller byta ut den defekta produkten eller någon/några av dess komponenter. Denna begränsade garanti omfattar inte: a) skador som uppstår till följd av otillbörlig användning, missbruk, modifiering eller ändring av produkten, b) reparationer som utförts av en serviceorganisation som inte uttryckligen erhållit tillstånd av ResMed att utföra sådana reparationer, och c) skada eller kontamination som uppstår till följd av cigarett-, pip-, cigarrök eller annan form av rök. Garantin ogiltigförklaras om produkten säljs eller säljs på nytt utanför det område där den ursprungligen inköptes. Garantianspråk på defekt produkt måste lämnas av den ursprungliga köparen på inköpsstället. Denna garanti ersätter alla andra uttryckliga eller underförstådda garantier, inkl. underförstådd garanti beträffande säljbarhet eller lämplighet för ett visst ändamål. Vissa områden eller länder tillåter inte tidsbegränsningar för en underförstådd garanti och ovanstående begränsning kan av denna anledning eventuellt inte komma att beröra dig. 28

ResMed ska inte hållas ansvarig för några tillfälliga skador eller följdskador som uppges ha inträffat till följd av försäljning, installation eller användning av ResMeds produkter. Vissa områden eller länder tillåter inte undantag eller begränsning av tillfälliga skador eller följdskador och ovanstående begränsning kan av denna anledning eventuellt inte komma att beröra dig. Denna garanti ger dig bestämda juridiska rättigheter och du kan eventuellt också ha andra rättigheter som kan variera från land till land. För mer information om dina rättigheter enligt garantin, var god kontakta närmaste ResMed-leverantör eller ResMed-kontor. Ytterligare information Om du har några frågor eller behöver ytterligare information om hur apparaten ska användas, kontakta din vårdgivare. Svenska 29

ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia Distributed by ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA ResMed (UK) Ltd 96 Jubilee Ave Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW UK See ResMed.com for other ResMed locations worldwide. AirMini, AutoSet, HumidX and SmartStart are trademarks and/or registered trademarks of the ResMed family of companies. For patent and other intellectual property information, see ResMed.com/ip. Made for iphone means that an electronic accessory has been designed to connect specifically to iphone and has been certified by the developer to meet Apple performance standards. Apple is not responsible for the operation of this device or its compliance with safety and regulatory standards. Please note that the use of this accessory with iphone may affect wireless performance. Apple, the Apple logo, iphone and App Store are trademarks of Apple Inc., registered in the U.S. and other countries. App Store is a service mark of Apple Inc. IOS is a trademark of Cisco, licensed to Apple Inc. Bluetooth is a registered trademark of the Bluetooth SIG, Inc. Joy is a trademark of Procter & Gamble. The Android robot is reproduced or modified from work created and shared by Google and used according to terms described in the Creative Commons 3.0 Attribution License. Android, Google Play and the Google Play logo are trademarks of Google Inc. Galaxy, Edge and Note are trademarks of Samsung. This product uses software developed by the ANTLR project (http://www.antlr2.org). 2017 ResMed Ltd. 388011/1 2017-01 ResMed.com 388011